臨床計算ツール

SLE の分類基準(2019 EULAR/ACR。指定難病 49 の診断基準)

抗核抗体のエントリー基準を満たしたうえで、臨床所見と免疫所見の点を足し、10 点以上で SLE に分類する(2019 EULAR/ACR。指定難病 49 の診断基準 Definite と同じ)

あと 11 項目

エントリー基準

0/1
抗核抗体が 80 倍以上(これまでに1回以上)

HEp-2 細胞を用いた検査、または同等の検査での結果。これを満たさないと、以下の項目の点は数えない

臨床所見

0/7
全身症状: 38.3℃を超える発熱

まず感染症を疑い、ほかによる説明がつかないときだけ数える。SLE よりもそれらしい解釈があれば数えない

血液所見

同じ領域に複数あるときは、最も点の高い項目だけを選ぶ。SLE よりもそれらしい解釈があれば数えない

精神・神経症状

同じ領域に複数あるときは、最も点の高い項目だけを選ぶ。SLE よりもそれらしい解釈があれば数えない

皮膚・粘膜症状

同じ領域に複数あるときは、最も点の高い項目だけを選ぶ。皮膚の生検をしたときは、典型的な組織像が必要。SLE よりもそれらしい解釈があれば数えない

漿膜炎

同じ領域に複数あるときは、最も点の高い項目だけを選ぶ。SLE よりもそれらしい解釈があれば数えない

筋骨格症状: 関節症状

2関節以上の滑膜炎(腫脹または関節液の貯留)、または2関節以上の圧痛と 30 分以上の朝のこわばり。SLE よりもそれらしい解釈があれば数えない

腎臓

同じ領域に複数あるときは、最も点の高い項目だけを選ぶ。SLE よりもそれらしい解釈があれば数えない

免疫所見

0/3
抗リン脂質抗体: 抗カルジオリピン抗体、抗β2GPI 抗体、ループスアンチコアグラントのいずれかが陽性

抗カルジオリピン抗体と抗β2GPI 抗体は IgA・IgG・IgM のいずれでもよい。抗カルジオリピン抗体は中等度以上の力価(40 単位を超える、または 99 パーセンタイル超)

補体

どちらも正常下限を基準にする

SLE に特異的な抗体: 抗 dsDNA 抗体または抗 Sm 抗体が陽性

抗 dsDNA 抗体は、SLE に対する特異度が 90% 以上と示された免疫学的測定法での結果

注意

  • 指定難病 49 の診断基準は Definite を対象とする。Definite は、エントリー基準(抗核抗体 80 倍以上)を満たし、臨床所見と免疫所見の陽性項目の点の合計が 10 点以上の場合。臨床所見は経過中に1項目以上の陽性が必要(概要・診断基準)。治療を始めた後の重症度は別の画面(SLEDAI)で、直近6か月間で最も悪い状態を医師が判断する(留意事項 2)
  • 各項目は同時期に出現する必要はなく、経過中に1回出現すれば加算する。SLE よりもそれらしい解釈があれば、その項目の点は数えない。同じ領域の中に複数の項目が陽性のときは、最も高い点だけを加算する(診断のカテゴリー)。この画面は領域ごとに1つ選ぶ形にしてある
  • 合計の最大は 51 点(臨床所見 7 領域と免疫所見 3 領域の最も高い項目の合計)。腎生検でクラス II または V のループス腎炎(8 点)だけでは 10 点に届かない
  • 尿蛋白の境目は資料で記号が割れる。指定難病 49 の診断基準は「0.5 g/日以上」、2019 EULAR/ACR の原著の定義表は「0.5 g/24 時間を超える」。ちょうど 0.5 g/日のときだけ割れる。この画面は指定難病の診断基準の「以上」に従う
  • 指定難病 49 の診断基準は精神・神経症状の中程度の項目を「精神障害」と書く。原著の定義表の psychosis(病識のない妄想・幻覚で、せん妄が無い)の意味で入力欄を作った
  • 血液所見の白血球・血小板の閾値は、指定難病の表の 4000/mm³ 未満・10 万/mm³ 未満と同じ値(1 mm³ = 1 μL)
  • この画面は 2019 年の EULAR/ACR の基準だけを扱う。1982 年・1997 年の ACR 基準や 2012 年の SLICC 基準は別の版

出典

  1. 厚生労働省. 指定難病 49 全身性エリテマトーデス(概要、診断基準等). 情報提供元: 自己免疫疾患に関する調査研究班(研究代表者 森雅亮).(<診断基準>と<診断のカテゴリー>、留意事項) https://www.mhlw.go.jp/content/10905000/001173545.pdf[ガイドライン]

    上記の資料をもとに、当ツールが編集・加工して作成しました(国・作成元が作成したものではありません)

  2. Aringer M, Costenbader K, Daikh D, et al. 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology classification criteria for systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 2019;78(9):1151-1159 / Arthritis Rheumatol. 2019;71(9):1400-1412.(Table 1(項目の定義)、Table 2(点)、本文) PMID: 31383717、https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6827566/[原著]

確認日: 2026-10-20

免責

この計算は医療者の判断を補助するためのものです。結果は参考情報であり、診断・治療の判断は担当の医療者が行ってください。入力した値は端末の外に送りません。